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Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测:准确性及应对措施

自 2024 年 9 月以来,Apple Watch 可以告诉你夜间呼吸是否看起来像睡眠呼吸暂停。苹果发布了验证数据,FDA 进行了审查,睡眠医生们自此也撰文讨论这些警报应该意味着什么,不应该意味着什么。以下是该功能的运作,准确性,以及如何处理结果。

关键点

“Apple Watch 的睡眠呼吸暂停通知在苹果的验证中标记了 89% 的严重病例和 43% 的中度病例,没有标记任何没有至少轻度呼吸暂停的用户,因此收到通知是预约睡眠测试的理由,而沉默并不能证明你是健康的。”

Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测有效吗?简短答复

是的,在值得注意的限度内。睡眠呼吸暂停通知功能在一次 30 晚的时间内监测你的呼吸,并在看到中度或严重睡眠呼吸暂停的一致迹象时提醒你。在苹果的前瞻性验证中,提交给美国食品药品监督管理局(FDA),它通知了 89.1% 的严重呼吸暂停参与者和 43.4% 的中度呼吸暂停参与者,权重敏感性为 66.3%12。它不会通知任何家庭睡眠测试正常的人,也有约 9% 的轻度呼吸暂停患者被通知,权重特异性为 98.5%1。简单来说:通知几乎总是指向真正的呼吸暂停,但沉默则漏掉大约一半的中度病例。

FDA 于 2024 年 9 月 13 日批准该功能作为一种非处方设备,用于评估睡眠呼吸暂停的风险;其标签声明不用于诊断、治疗或帮助管理该病症2。通知是邀请你接受检查,而不是诊断,并且产品标签补充说明,缺少通知并不意味着缺乏睡眠呼吸暂停2。

以下所有内容描述了该功能截至 2026 年 10 月的现状。watchOS 26、watchOS 27、Apple Watch Series 11 和 Series 12 并未对其进行任何文档上的更改,苹果的验证文件自 2024 年 9 月以来没有更新,我们在 PubMed 或 Europe PMC 查找苹果功能的独立同行评审研究也没有成功,截止到 2026 年 10 月16。准确性数据是苹果自己的,经过了监管机构的审核;在对比功能存在独立数据时,我们会进行显示。

哪款 Apple Watch 有睡眠呼吸暂停检测?

睡眠呼吸暂停通知功能适用于 Apple Watch Series 9 或更高版本、Apple Watch Ultra 2 或更高版本和 Apple Watch SE 3,须运行最新版本的 watchOS 和最新版本的 iOS 的 iPhone36。该功能于 2024 年 9 月在 Series 9、Series 10 和 Ultra 2 上推出4;Apple Watch SE 3 于 2025 年 9 月推出时获得此功能5;Series 12 和 Ultra 4 于 2026 年 9 月宣布,继承该功能,未进行更改6。Apple Watch SE(第二代)、Series 8 以及早期的每个型号都不在苹果的列表中。

还适用另外四个条件。必须启用睡眠跟踪,并且你的 Apple Watch 开关必须打开;你必须在 30 天内至少佩戴手表睡眠 10 晚;该功能适用于 18 岁以上且没有被诊断为睡眠呼吸暂停的人;你的地区必须在苹果提供该功能的 150 多个国家和地区之内34。你可以在 iPhone 的健康应用中开启该功能,并确认你的出生日期和是否曾经被诊断过3。

Apple Watch 如何检测呼吸干扰?

Apple Watch 不使用其血氧传感器。与 睡眠阶段估算 相关的加速计监测与呼吸相关的小腕部动作,并且经过多导睡眠监测法或家庭睡眠呼吸暂停测试记录的夜晚训练的深度学习模型将这些转化为每小时事件的夜间呼吸干扰值12。FDA 的摘要将呼吸干扰定义为呼吸模式的瞬时变化,例如临时的呼吸中断2,苹果明确表示该值并不等同于睡眠实验室报告的呼吸暂停-低通气指数(AHI)1。

每晚的数值存储在健康应用中,标记为升高或未升高,可以查看过去一个月、六个月或一年内的数据3。每晚出现几个干扰是正常的,而酒精、呼吸道感染、一些药物和睡姿会在没有任何呼吸暂停的情况下把一晚的数值推高到升高范围内34。

通知基于这些夜间数值之上,并遵循已发布的规则。算法查看固定的、非滚动的 30 天窗口,从设置后 30 天开始。如果窗口中至少包含 10 个有数值的夜晚,则检查其中至少 50% 是否被标记为升高;如果是,你会收到通知,否则它保持沉默并在下一个窗口中重试1。如果少于 10 个夜晚,它也会保持沉默1。因此,第一次可能的通知是在设置后大约一个月,且一个不良的夜晚甚至一个不良的星期也无法触发通知。

它的准确性如何?苹果自己的数据

苹果在 2,160 人的 3,936 个夜晚上构建了该算法,并在模型从未见过的 2,542 人的 7,220 个夜晚上对其进行了测试;在该测试集中,通知的敏感性达到 66.6% 和特异性 95.9%1。两组数据都采用了最严格的临床标准评分,这要求 4% 的氧饱和度下降才能算作低通气1。

向监管机构交付的验证是由多个美国地点进行的独立前瞻性研究。它招募了 1,499 名成年人,其中 1,448 人完成,1,278 人为通知分析做出了贡献;参与者佩戴手表最多达 30 个夜晚,并进行了至少两次 Nox T3s 家庭睡眠呼吸暂停测试,由两名盲法技术人员评分,取两晚中的较高分作为依据12。该队列是故意充实的:根据 AHI,559 名正常、362 名轻度、216 名中度和 201 名严重参与者12。

白皮书的表 3 是值得记住的部分。通知对 184 名严重呼吸暂停患者中的 164 个人(89.1%)和 205 名中度呼吸暂停患者中的 89 人(43.4%)进行了标记;它对 543 名家庭测试正常的患者未发出通知,对 346 名轻度呼吸暂停患者中的 31 人进行了标记,特异性分别为 100% 和 91.0%1。苹果将这些数据加权,以近似真实人群,适度和严重患者比为 1:1,正常和轻度患者的比为 5:1,这样得出了 66.3% 的敏感性和 98.5% 的特异性1。这两个数据在年龄、性别、种族、民族和身体质量指数方面是可比的1。

这种权衡是一个选择。苹果表示,操作点故意选择了以特异性为重,因为一项每月重新检查你的功能,否则会积累虚假警报12。其代价是敏感性:在任何特定的窗口中,超过一半的中度病例会未被标记,尽管算法在每个后续的 30 天窗口中会再次运行;苹果尚未发布关于后续窗口捕捉到第一次遗漏病例的频率的数据。二次分析发现参与者的夜间数值中有 91.4% 处于苹果自己的容忍范围内,随着真实的 AHI 上升,该容忍度在扩大,因此它不是一个常规的协议统计1。

是否有人对这些数据进行了独立检查?

截至 2026 年 10 月,没有。搜索 PubMed 和 Europe PMC 中的 Apple Watch、睡眠呼吸暂停、呼吸干扰或通知,从 2024 年 9 月开始,没有同行评审的关于苹果功能与多导睡眠监测或家庭睡眠测试的对比测试。该时间段内唯一的 Apple Watch 呼吸暂停论文是一项 2025 年在《睡眠和呼吸》上的试点研究:61 名患者在名古屋一家诊所佩戴 Apple Watch SE,而作者在原始运动数据上训练自己的模型14。它与 PSG 派生的 AHI 相关性为 r = 0.93,并在 20 人的测试组中以 100% 的敏感性和 90% 的特异性找出了 AHI ≥ 15,但其验证仅限内部,该队列对中度至严重睡眠呼吸暂停的预检概率为 50%,且索尼资助了该工作14。将其引用为证据,认为 Apple Watch 几乎完美检测呼吸暂停的博文描述了一种不同的算法。

与独立证据最接近的来自其他 FDA 授权的智能手表功能。三星的 Galaxy Watch 睡眠呼吸暂停功能,于 2024 年 2 月 6 日获得 De Novo 授权,使用选定的两晚的血氧数据,而不是 30 晚的运动数据,其 FDA 摘要报告的敏感性为 82.7% 和特异性为 87.7%217。在 2026 年,斯坦福团队对 147 名已知或可能患有中度至严重呼吸暂停的成年人进行了面对面多导睡眠监测的测试:曲线下面积为 0.94,默认阈值下手表捉住了 94.1% 的病例,但仅清除了 66.7% 的其他病例;提高阈值则将该数字转变为 82.4% 和 94.9%11。与之一起发布的评论适用于任何佩戴手腕的筛查设备:充实队列会提高预测值,人口流行率下虚假阳性将会显著增加,38.8% 的手表记录在 attended polysomnography 中是无法使用的,并且在治疗前仍然需要进行确认测试12。三星的第二个版本于 2026 年 7 月 20 日获批,因此 FDA 现在已授权两家公司中的三种此类功能1718。

规模方面,2025 年的一项关于 59 项研究的荟萃分析将所有种类的可穿戴设备的敏感性均值为 0.87,特异性均值为 0.86,用于 AHI 超过 15,并得出结论认为,其作用是筛查并补充多导睡眠监测,而不是替代它13。苹果的功能位于这种权衡的一端,更低的敏感性和更高的特异性:对于未请求的警报是正确的地方,对于将沉默视为安慰的人来说就是错误的地方。我们的 手表、戒指和床边传感器的比较 涵盖了其他形式的设备可以测量的内容。

通知意味着什么,沉默意味着什么

如果你收到了通知。在苹果的验证中,每个算法标记的参与者至少都有轻度睡眠呼吸暂停,因此该警报是一个强有力的信号,表明可能存在某种情况14。它不能告诉你严重性、呼吸暂停是否是阻塞性的或中枢性的,也不能告诉你任何关于你症状的信息;美国睡眠医学学会 (AASM) 指出,大多数消费设备无法将阻塞性睡眠呼吸暂停与其他呼吸问题(例如中枢性呼吸暂停)区分开来,而且没有任何设备可以诊断睡眠呼吸暂停或确认其缺乏7。自我筛查设备的阳性结果并不能建立诊断;需要进一步的确认评估10。

如果你从未收到通知。沉默是微弱的证据。该功能在验证中漏掉了 57% 的中度病例,苹果表示并非所有睡眠呼吸暂停患者都会收到通知,FDA 标签说缺少通知并不意味着缺乏睡眠呼吸暂停123。该算法也忽略了症状1。如果你打鼾声很大,有人看到你在睡觉时停止呼吸,白天嗜睡,或醒来时气喘吁吁或窒息,这些都是临床医生处理的信号,是否佩戴手表都一样9。男性、绝经后女性、40 至 70 岁,身体质量指数较高,以及解剖结构狭窄的上呼吸道的人,风险更高9。

在《临床睡眠医学杂志》撰写的睡眠医生在 2025 年指出了这些警报出错的两种方式:一名有症状的人受到假阴性的安慰,以及一名无症状的人测试假阳性,经历焦虑、筛查和费用10。苹果的阈值使得第二种情况变得罕见,而第一种情况却很常见,因此以上症状清单比你的通知历史更重要。

在收到通知后你该怎么办?

前四个步骤遵循苹果的指示和 AASM 的指导;第五个是我们的建议。顺序如下:

1. 导出报告。在健康应用中,打开呼吸干扰,向下滚动并点击导出 PDF。PDF 显示睡眠呼吸暂停可能发生的时间和三个月的呼吸干扰数据,这是苹果希望你带给医生的资料34。

2. 见临床医生,而不是商店。AASM 对任何认为自己可能有睡眠呼吸暂停的人建议与医疗保健专业人员交流7。预计将进行全面的睡眠评估:病史、症状、风险因素、药物和检查810。

3. 预计进行真实的测试。诊断需要多导睡眠监测或足够技术的家庭睡眠呼吸暂停测试;问卷和预测算法不应在没有测试的情况下用于诊断阻塞性睡眠呼吸暂停,手表警报也不例外8。如果单一的家庭测试结果为阴性或不确定且仍然存在怀疑,指导原则要求进行多导睡眠监测8。

4. 不要自我治疗。积极气道压力和下颌前移装置可改善那些已被评估和转诊的患者的 AHI、嗜睡和血压9;测试告诉你你是否需要,以及需要多严重。

5. 在预约之前,保持手表不变,以便三个月的报告完整。诊断终止该功能的工作:苹果和 FDA 均表示该功能既不打算也不适用于已被诊断的人12。

数字一览

敏感性是指中度至严重呼吸暂停 (AHI 15 以上) 的人中被标记的比例;特异性是指低于该界限的人中未被标记的比例。参考测试和人群在每一行中有所不同,因此这些行之间并不能直接比较。

来源(年份)设备和参考测试谁接受了测试敏感性特异性备注
苹果临床验证,白皮书和 FDA 510(k),202412加速计,30 夜窗口;Nox T3s 家庭睡眠测试,4% 规则分析的 1,278 名美国成年人;559 名正常,362 名轻度,216 名中度,201 名严重的患者66.3% 权重;中度 43.4%,严重 89.1%98.5% 权重;正常 100%,轻度 91.0%操作点选择以偏重特异性
苹果隔离测试集,20241相同算法;实验室 PSG 和家庭测试2,542 人,7,220 晚66.6%95.9%临床研究前的工程测试
三星睡眠呼吸暂停功能,FDA De Novo,2024217Galaxy Watch 血氧,两晚;FDA 摘要22 岁及以上未诊断用户82.7%87.7%2.0 版本于 2026 年 7 月获得批准18
Alavi 等,临床睡眠医学杂志,202611Galaxy Watch 与实验室 PSG 的两晚对比147 例已知或可能有中度至严重呼吸暂停的成年人默认 94.1%;优化阈值 82.4%默认 66.7%;优化 94.9%AUROC 0.94;充实队列
Hasanain 等,《睡眠与呼吸》,2025,荟萃分析13各种可穿戴设备与 PSG 或家庭测试的对比,AHI 超过 1559 项研究;2,743 名可穿戴参与者0.87 汇总0.86 汇总AUC 0.93;混合设备
Hayano 等,《睡眠与呼吸》,202514自定义模型的原始 Apple Watch SE 运动数据与 PSG 的对比61 名诊所患者;20 名在测试组中对于 AHI ≥ 15 为 100%90%不是苹果的算法;内部验证;索尼资助

仍不确定的事项

独立准确性。没有苹果以外的人发布针对已发货功能的测试,因此 66.3% 和 98.5% 的数据都是基于一家大型公司运作的研究1。FDA 审查了这些数据,我们没有找到任何更正或撤回,但尚缺乏在普通人口中的重复试验,而人口的影响是显著的:估计美国 30 至 70 岁的男性中,有 13% 和女性中有 6% 的人患有中度到严重的阻塞性睡眠呼吸暂停,全球的 30 至 69 岁成年人中有 4.25 亿915。

新款手表。白皮书在 Apple Watch SE 3 之前撰写,仍然表示该功能不包括 Apple Watch SE;苹果尚未发布 SE 3、Series 11 或 Series 12 的型号特定准确性数据156。

中枢性呼吸暂停、其他状况及结果。AASM 指出,大多数消费设备无法区分阻塞性与中枢性呼吸暂停7;独立的智能手表研究排除了有重大心脏或肺疾病、运动障碍和其他睡眠障碍的患者12;USPSTF 发现没有足够证据表明对没有症状的成年人进行筛查可以改善健康,而这一空白是每月通知尚未填补的9。苹果重复的说法,即高达 80% 的病例未被诊断,追溯至 1997 年的一项威斯康星州队列,显示 82% 的男性和 93% 的女性中度到严重呼吸暂停从未被诊断116。

这对您的 Apple Health 数据的意义

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一个模式还是值得带到同一次预约中。那些持续支离破碎的夜晚,有很多短暂醒来的情况,并在数周而非几天内表现出贫弱的 连续性, 是睡眠临床医师会询问的病史。这不是呼吸暂停的测量,而其背后的阶段估算是手表报告的最弱部分。带上这些数据可以为讨论提供上下文,而通知或症状应该已经开始了。

常见问题

Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测有效吗?
是的,它是一个风险警报,而不是测试。在苹果的验证中,该功能在最长 30 晚内通知了 89.1% 的严重和 43.4% 的中度睡眠呼吸暂停患者,而对任何家庭睡眠测试正常的患者没有通知1。FDA 于 2024 年 9 月批准其用于风险评估,而不是诊断,收到通知后应进行睡眠评估和家庭睡眠呼吸暂停测试或多导睡眠监测28。
哪款 Apple Watch 型号具有睡眠呼吸暂停检测?
Apple Watch Series 9 或更高版本、Apple Watch Ultra 2 或更高版本以及 Apple Watch SE 3,运行最新版本的 watchOS 和最新 iOS 的 iPhone36。Series 9、Series 10 和 Ultra 2 于 2024 年 9 月推出,SE 3 于 2025 年 9 月推出,Series 12 和 Ultra 4 于 2026 年 9 月推出,均没有更改456。Apple Watch SE(第二代)、Series 8 和更早型号都没有这一功能。
Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测的准确性如何?
苹果在针对 1,499 名成年人的前瞻性研究中报告的敏感性为 66.3%,特异性为 98.5%,与家庭睡眠呼吸暂停测试相比12。敏感性取决于严重程度:严重病例为 89.1%,中度病例为 43.4%1。截至 2026 年 10 月,尚未发布任何对苹果功能的独立同行评审验证;在 2026 年对三星功能的独立智能手表研究中发现两者之间的镜像权衡:高敏感性和低特异性11。
Apple Watch 睡眠应用能检测睡眠呼吸暂停吗?
不能。睡眠应用跟踪你何时和多久睡觉;呼吸暂停检测是单独的睡眠呼吸暂停通知功能,你需要在 iPhone 的健康应用中开启该功能,并需要启用睡眠跟踪、支持的手表、在 30 天内至少 10 晚的睡眠和 30 天的分析才能在此基础上说任何事情13。每晚的呼吸干扰值仅在健康应用中,而不在睡眠应用中3。
如果收到睡眠呼吸暂停通知或从未收到通知,该怎么办?
收到通知后,请从呼吸干扰屏幕上导出 PDF 并看医生或睡眠诊所;诊断需要家庭睡眠呼吸暂停测试或多导睡眠监测,而不是应用378。如果你从未收到通知,但打鼾声很大、在睡觉时停止呼吸或白天感到困倦,仍然要去看医生:该功能漏掉了超过一半的中度病例并忽略症状,FDA 标签表示缺少通知并不意味着缺乏睡眠呼吸暂停129。

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来源

来源

  1. 厂商文档Apple — Estimating Breathing Disturbances and Sleep Apnea Risk from Apple Watch (white paper, September 2024)
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  4. 厂商文档Apple Newsroom — Apple introduces groundbreaking health features (September 9, 2024)
  5. 厂商文档Apple Newsroom — Apple introduces Apple Watch SE 3 (September 9, 2025)
  6. 厂商文档Apple Newsroom — Introducing Apple Watch Series 12, with the all-new Health Sensing System (September 9, 2026)
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  11. 研究Alavi A et al. — Smartwatch-based detection of moderate-to-severe and high-risk obstructive sleep apnea. Journal of Clinical Sleep Medicine, 2026
  12. 综述Khayat RN, Floyd MS — A smart watch crosses the threshold into clinical practice—or not quite yet? Journal of Clinical Sleep Medicine, 2026
  13. 综述Hasanain M et al. — Diagnostic value of wearable and contactless technologies for detecting obstructive sleep apnea: a systematic review and meta-analysis. Sleep and Breathing, 2025
  14. 研究Hayano J et al. — Detection of sleep apnea using only inertial measurement unit signals from apple watch: a pilot-study with machine learning approach. Sleep and Breathing, 2025
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